Hướng dẫn sử dụng thuốc Ryzodeg Flextouch 100U/ml

Dung dịch tiêm chứa trong bút tiêm bơm sẵn thuốc

Mã ATC: A10AD06

Thành phần

1 ml dung dịch chứa 100 đơn vị insulin hỗn hợp gồm có insulin degludec và insulin aspart theo tỷ lệ 70/30 (tương đương với 2,56mg insulin degludec và 1,05 mg insulin aspart)

1 bút tiêm bơm sẵn thuốc chứa 300 đơn vị insulin degludec/insulin aspart trong 3 ml dung dịch (7,68mg insulin degludec và 3,15mg insulin aspart)

Chỉ định

Điều trị bệnh đái tháo đường ở người lớn, thiếu niên và trẻ em từ 2 tuổi trở lên.

Cách dùng – Liều dùng

Cách dùng:

Chỉ tiêm dưới da

Thuốc được dùng tiêm dưới da vùng thành bụng, phần trên cánh tay hoặc đùi. Nên thay đổi vị trí tiêm trong cùng 1 vùng tiêm để giảm nguy cơ rối loạn dưỡng mỡ

Bút tiêm được đóng sẵn thuốc (FlexTouch) được thiết kế để sử dụng với kim tiêm novofine hoặc novotwist

Bút tiêm bơm sẵn thuốc cung cấp 1 – 80 đơn vị, mỗi nấc xoay là 1 đơn vị

Liều dùng:

Là 1 sản phẩm insulin hòa tan bao gồm insulin degludec nền tác dụng kéo dài và insulin aspart tác dụng nhanh liên quan đến bữa ăn

Thuốc có thể được dùng 1 lần hoặc 2 lần mỗi ngày với các bữa ăn chính. Khi cần thiết, bệnh nhân có thể thay đổi thời gian sử dụng miễn là thuốc được dùng với bữa ăn lớn nhất khi dùng 1 lần/ngày.

Ở bệnh nhân đái tháo đường typ 2, thuốc có thể được dùng đơn trị liệu, phối hợp với các thuốc điều trị đái tháo đường dạng uống và phối hợp với insulin nhanh (bolus)

Trong bệnh đái tháo đường typ 1, thuốc được phối hợp với insulin tác dụng ngắn /insulin tác dụng nhanh ở các bữa ăn còn lại

Dùng theo nhu cầu của từng bệnh nhân. Việc điều chỉnh liều được khuyến cáo chủ yếu dựa trên glucose huyết tương lúc đói

Quên liều: bệnh nhân có thể dùng liều đã quên với bữa ăn chính tiếp theo của ngày đó và sau đó tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường. Bệnh nhân không được dùng 1 liều thêm để bù cho liều đã quên.

Liều khởi đầu : 

Đái tháo đường typ 2 : tổng liều khởi đầu 10 đơn vị cùng với bữa ăn, sau đó điều chỉnh theo từng bệnh nhân.

Đái tháo đường typ 1: khởi đầu 60 -70% tổng nhu cầu insulin hàng ngày, dùng 1 lần/ngày cùng với bữa ăn còn lại, sau đó chỉnh liều theo từng bệnh nhân

Chuyển sang từ những insulin khác:

Khuyến cáo theo dõi chặt chẽ đường huyết trong thời gian chuyển đổi và trong những tuần sau đó. Có thể cần phải điều chỉnh liều dùng và thời gian dùng các sản phẩm insulin tác dụng nhanh hoặc tác dụng ngắn đồng thời hoặc thuốc điều trị đái tháo đường khác sử dụng đồng thời.

Đái tháo đường typ 2:

Đái tháo đường typ 2 điều trị bằng insulin nền tác dụng kéo dài hoặc insulin trộn sẵn (2 pha) dùng 1 lần/ngày có thể có thể được chuyển đổi sang Ryzodeg 1 lần/ngày chuyển đổi 1:1 đơn vị với tổng liều insulin hàng ngày trước đây của bệnh nhân

Những bệnh nhân chuyển sang từ insulin nền tác dụng kéo dài hoặc insulin được pha trộn sẵn (2 pha) dùng hơn 1 lần/ngày có thể được chuyển đổi sang Ryzodeg 2 lần/ngày theo cách chuyển đổi 1:1 đơn vị với tổng liều insulin bằng với liều insulin hằng ngày trước đây của bệnh nhân

Những bệnh nhân chuyển từ insulin nền tác dụng kéo dài/insulin tác dụng nhanh sang Ryzodeg sẽ cần chuyển đổi liều dựa trên nhu cầu của từng bệnh nhân. Nói chung, bệnh nhân được bắt đầu liều theo số đơn vị của insulin nền tác dụng kéo dài

Bệnh nhân đái tháo đường typ 1:

Liều được khuyến cáo là 60-70% tổng nhu cầu insulin hàng ngày phối hợp với insulin tác dụng ngắn/insulin tác dụng nhanh ở các bữa ăn còn lại, sau đó điều chỉnh liều theo từng bệnh nhân

Các nhóm bệnh nhân đặc biệt:

Người cao tuổi (>= 65 tuổi): có thể được sử dụng ở bệnh nhân cao tuổi. Cần tăng cường theo dõi glucose và điều chỉnh liều insulin theo từng bệnh nhân

Suy thận và suy gan: có thể được sử dụng ở bệnh nhân suy thận, suy gan. Cần tăng cường theo dõi glucose và điều chỉnh liều insulin theo từng bệnh nhân

Trẻ em: có thể sử dụng ở thiếu niên và trẻ em từ 2 tuổi trở lên. Khi thay đổi từ chế độ insulin khác sang Ryzodeg, cần xem xét việc giảm tổng liều insulin trên từng bệnh nhân để giảm thiểu nguy cơ hạ đường huyết

Thuốc nên được sử dụng thận trọng đặc biệt ở đối tượng trẻ em từ 2 – 5 tuổi bởi vì dữ liệu nghiên cứu lâm sàng chỉ ra rằng nguy cơ hạ đường huyết nặng cao hơn ở trẻ em thuốc nhóm tuổi này.

Linh hoạt về thời gian dùng thuốc: nếu quên một liều Ryzodeg, dùng liều đã quên với bữa ăn chính tiếp theo của ngày đó, sau đó tiếp tục lịch trình thông thường; không được dùng một liều thêm để bù liều đã quên

Chống chỉ định

Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc

Thận trọng

Hạ đường huyết : hạ đường huyết có thể xảy ra nếu nếu liều insulin quá cao so với nhu cầu insulin. Ở trẻ em khi chú ý hơn khi chọn liều insulin để phù hợp với thức ăn đưa vào và csc hoạt động thể chất nhằm giảm thiểu nguy cơ hạ đường huyết . Ryzodeg có thể liên quan đến các trường hợp hạ đường huyết nặng cao hơn so với chế độ insulin nền – nhanh ở trẻ em, đặc biệt là nhóm trẻ 2 – 5 tuổi. Các bệnh đi kèm ở thận, gan hoặc các bệnh liên quan đến tuyến thượng thận, tuyến yên hoặc tuyến giáp có thể đòi hỏi thay đổi liều insulin

Tăng đường huyết : điều trị không đủ liều hoặc không liên tục ở bệnh nhân cần dùng insulin có thể dẫn đến tăng đường huyết và có khả năng gây nhiễm toan ceton do đái tháo đường. Các bệnh lý đi kèm đặc biệt là nhiễm trùng có thể dẫn đến tăng đường huyết và do đó làm tăng nhu cầu insulin. Các triệu chứng đầu tiên của tăng đường huyết xuất hiện từ từ, kéo dài trong vài giờ hoặc vài ngày. Những triệu chứng này bao gồm khát nước, tiểu nhiều lần, buồn nôn, da khô đỏ, khô miệng, mất sự ngon miệng, hơi thở có mùi ceton. Trong đái tháo đường typ 1 các trường hợp tăng đường huyết không được điều trị cuối cùng sẽ dẫn đến nhiễm toan ceton do đái tháo đường, có khả năng gây tử vong.

Chuyển sang từ những sản phẩm insulin khác

Kết hợp thiazolidinedione và các thuốc insulin : đã có báo cáo về trường hợp suy tim khi dùng thiazolidinedione kết hợp insulin. Nên ngừng sử dụng thiazolidinedione nếu xảy ra bất kỳ triệu chứng tim mạch nào xấu đi

Rối loạn mắt: liệu pháp insulin tăng cường với sự cải thiện đột ngột về kiểm soát đường huyết có thể liên quan với việc bệnh võng mạc do đái tháo đường xấu đi tạm thời, trong khi việc kiểm soát đường huyết dài hạn làm giảm nguy cơ tiến triển của bệnh võng mạc do đái tháo đường.

Tránh nhầm lẫn do vô ý

Kháng thể kháng insulin : việc sử dụng insulin có thể có thể dẫn đến sự hình thành kháng thể kháng insulin. Sự hiện diện của kháng thể kháng insulin có thể đòi hỏi phải điều chỉnh xu hướng tăng đường huyết hoặc hạ đường huyết.

Phụ nữ có thai và cho con bú

Tăng cường kiểm soát glucose huyết và theo dõi phụ nữ mang thai bị đái tháo đường được khuyến cáo trong suốt quá trình mang thai và khi dự định có thai. Nhu cầu về insulin thường giảm trong 3 tháng đầu thai kỳ và sau đó tăng lên trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối thai kỳ. Sau khi sinh, nhu cầu insulin thường nhanh chóng trở lại các trị số như trước khi có thai

Chưa rõ là insulin degludec/insulin aspart có được tiết vào sữa mẹ hay không. Không có tác dụng nào về chuyển hóa được dự đoán ở trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ được nuôi bằng sữa mẹ.

Tương tác thuốc

Những chất sau đây có thể làm giảm nhu cầu insulin: các thuốc điều trị đái tháo đường dạng uống, chất đồng vận thụ thể GLP-1, chất ức chế monoamine oxidase (IMAO),, thuốc chẹn beta, chất ức chế enzym chuyển angiotensin ACE, salicylate, steroid đồng hóa và sulfonamide

Những chất sau đây có thể làm tăng nhu cầu insulin: thuốc tránh thai dạng uống, thiazide, glucocorticoid, hormon tuyến giáp, thuốc cường giao cảm, hormon tăng trưởng và danazol, thuốc chẹn beta có thể che lập các triệu chứng hạ đường huyết, octreotide/lantreotide có thể làm tăng hoặc giảm nhu cầu insulin, rượu có thể làm tăng hoặc giảm tác dụng hạ đường huyết của insulin

Quá liều và cách xử trí

Giai đoạn hạ đường huyết nhẹ: có thể được điều trị bằng cách dùng glucose uống hay các sản phẩm có đường. Vì vậy, bệnh nhân đái tháo đường được khuyên luôn mang theo người những sản phẩm có đường

Giai đoạn hạ đường huyết nặng: khi bệnh nhân không tự xử trí được, có thể được điều trị bằng glycagon 0,5 -1mg tiêm bắp hoặc tiêm dưới da hoặc dùng glucose tiêm truyền tĩnh mạch nếu bệnh nhân không đáp ứng với glucagon trong vòng 10 – 15 phút. Khi bệnh nhân có ý thức trở lại cần phải cho dùng thức ăn có chứa carbohydrate để phòng ngừa hạ đường huyết tái phát

Bệnh viện Lê Văn Thịnh với đội ngũ Y Bác sĩ có trình độ chuyên môn cao, tận tâm và luôn lấy Người bệnh làm trung tâm cho mọi hoạt động, nếu Người bệnh có vấn đề về sức khỏe, hay cần biết thêm thông tin hãy đến Bệnh viện Lê Văn Thịnh để được tư vấn, thăm khám và điều trị

Dược sĩ Đinh Khắc Thành Đô

(Nguồn: Drugbank.vn, Tờ HDSD của nhà sản xuất)