CÔNG DỤNG THUỐC LUMIGAN®  

7 Tháng Mười, 2024
Thành phần: Thành phần chính hoạt chất Bimatoprost 0.01%.
Đây là thuốc dùng để điều trị giảm IOP ở những bệnh có tăng nhãn áp góc hẹp hoặc tăng huyết áp ở mắt. Thuốc cũng được sử dụng với mục đích khác là để tăng độ dày, độ dài, và bóng tối của lông mi.
Ảnh minh họa: nguồn Internet.
Chỉ định:

Lumigan® (Dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01%) được chỉ định để làm tăng áp suất nội nhân ở bệnh nhân bị glaucoma góc mờ hoặc bị tăng nhãn áp.

Liều lượng cách dùng:

Liều khuyến cáo:Nhỏ mỗi lần 1 giọt/ngày 1 lần vào buổi tối.Nhỏ vào mắt bị bệnh.

Liều dùng Lumigan® (Dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01%) không nên vượt quá một lần/ngày vì đã có ghi nhận là nhỏ nhiều lần các chất tương tự Prostaglandin làm giảm tác dụng hạ áp suất nội nhân.

Sự giảm áp suất nội nhân bắt đầu khoảng 4 giờ sau khi nhỏ lần đầu,tác dụng tối đa đạt được trong khoảng 8 -12 giờ.

Lumigan® (Dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01%) Có thể dùng đồng thời với các thuốc nhỏ mắt khác để làm hạ áp suất nội nhân.Nếu dùng hơn một loại thuốc nhỏ mắt thì các thuốc nhỏ cách nhau ít nhất là 5 phút.

Dạng bào chế:

Dung dịch nhỏ mắt chứa bimatoprost 0,1mg/ml.

Chống chỉ định:

Lumigan® (Dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01%) chống chỉ định đối với những bệnh nhân quá mẫn với bimatoprost hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Lumigan® (Dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01%) chống chỉ định ở những bệnh nhân có nghi ngờ mẫn cảm với benzalkonium chlorid dẫn đến ngừng thuốc.

Cảnh báo và thận trọng:

– Nhiễm sắc tố:

+ Đã có báo cáo là dung dịch nhỏ mắt bimatoprost làm thay đổi các mô chứa sắc tố.Những thay đổi thường xuyên nhất được báo cáo bao gồm tăng nhiễm sắc tố ở móng mắt,mô quanh ổ mắt(mí mắt)và long mi.Sắc tố được dự kiến sẽ tăng khi dẫn sử dụng bimatoprost.Sự thay đổi sắc tố là do lượng hạt melamin(hạt sắc tố)tăng lên trong các biểu bì tạo sắc tố hơn là sự gia tăng số lượng tế bào biểu bì tạo sắc tố.Sau khi ngưng sử dụng + Bimatoprost thay đổi sắc tố ở móng mắt có thể tồn tại lâu dài,trong khi thay đổi sắc tố ở mô quanh ổ mắt và lông mi đã được báo cáo là có thể hồi phục trong một số bệnh nhân.Phải thông báo cho bệnh nhân về khả năng tăng sắc tố có thể là vĩnh viễn.Tác động lâu dài của việc tăng sác tố chưa được biết rõ.

+ Sự thay đổi màu của móng mắt có thể không được phát hiện trong nhiều tháng đến nhiều năm.

+ Điển hình là nhiễm sắc tố màu nâu xung quanh đồng tử,lan ra theo hình đồng tâm hướng về phía ngoại vi của móng mắt,và toàn bộ hoặc một phần của móng mắt trở nên nâu hơn.Các nốt nhỏ màu nâu của móng mắt không bị ảnh hưởng do việc điều trị.

+ Trong khi trị liệu với Lumigan® (Dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01%) có thể được tiếp tục được cho bệnh nhân bị tăng nhiễm sắc tố ở móng mắt,nhưng bệnh nhân này phải được kiểm tra thường xuyên.

Thay đổi lông mi:

Lumigan® (Dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01%) có thể làm thay đổi dần lông mi,lông tơ ở mắt được điều trị.Trước khi bắt đầu điều trị phải thông báo cho bệnh nhân về khả năng tăng mọc lông mi vì điều này đã được quan sát thấy trong khi điều trị bằng các chất tương tự prostaglandin.Những thay đổi này bao gồm tăng độ dài,độ dày,và số lượng lông mi.Thay đổi lông mi thường hồi phục khi ngưng dùng thuốc.

Viêm trong mắt:

Lumigan® (Dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01%) Nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân đang bị viêm trong mắt(ví dụ:Viêm màng mạch nho)vì viêm có thể trầm trọng hơn.

Phù hoàng điểm:

Phù hoàng điểm,bao gồm phù hoàng điểm dạng nang đã được ghi nhận trong khi điều trị bằng dung dịch nhỏ mắt bimatoprost.Cần thận trọng khi dùng Lumigan® (Dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01%) cho bệnh nhân không có thủy tinh thể,bệnh nhân dùng thủy tinh thể giả với bao sau của thủy tinh thể bị rách hoặc ở bệnh nhân đã biết là có nguy cơ bị phù hoàng điểm(ví dụ: phẫu thuật nội nhãn,tắc tĩnh mạch võng mạc,bệnh viêm mắt và bệnh võng mạc do đái tháo đường)

Các tình trạng viêm hoặc glaucoma khác:

Chưa đánh giá được tác dụng (Dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01%) trong điều trị glaucoma góc đóng,glaucoma viêm nội nhãn hoặc glaucoma tân mạch,glaucoma bẩm sinh hoặc glaucoma góc hẹp..

Viêm giác mạc do vi khuẩn:

Đã có báo cáo về viêm giác mạc do vi khuẩn liên quan đến việc dùng các loại thuốc nhỏ mắt loại đa liều.Lọ thuốc bị bệnh nhân vô ý làm nhiễm bẩn và trong phần lớn trường hợp đã gây bệnh giác mạc.Những bệnh nhân có sự phá vỡ bề mặt mô của mắt có nghuy cơ cao hơn về phát sinh viêm giác mạc do vi khuẩn.

Sử dụng khi đeo kính sát tròng:

Lumigan® (Dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01%) có chứa chất bảo quản benzalkonium chloride, có thể bị hấp thu bởi kính sát tròng mềm.Kính ứng mắt và biến màu kính áp tròng mềm cũng có thể xảy ra do sự hiện diện của benzalkonium chloride.Kính sát tròng phải được tháo ra trước khi sử dụng thuốc Lumigan® (Dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01%) và sau khi nhỏ thuốc 15 phút,có thể đeo kính lại.

Tăng mọc lông bên ngoài vùng điều trị:

Có khả tăng sự mọc lông xảy ra ở những dùng mà dung dịch Lumigan® (Dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01%) chảy đến nhiều lần tiếp xúc với bề mặt da.Vì vậy điều quan trọng là sử dụng Lumigan® (Dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01%) theo hướng dẫn và tránh thuốc chảy lên má hoặc các vùng da khác.

Sử dụng với các chất tương tự prostaglandin:

Các nghiện cứu về Lumigan® (Dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01%) ở bệnh nhân bị glaucoma hoặc tăng nhãn áp đã chứng minh rằng sử dụng thường xuyên hơn một liều bimatoprost mỗi ngày ở mắt có thể làm giảm tác dụng của áp suất nội nhãn(IOP).Những bệnh nhân sử dụng Lumigan® (Dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01%) với các chất tương tự prostaglandin khác cần được theo dõi về sự thay đổi áp suất nội nhân của họ.

Hô Hấp:

Lumigan® (Dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01%) chưa được nghiên cứu trên những bệnh nhân bị suy hô hấp.Mặc dù thông tin về các bệnh nhân có tiền sử bệnh hen hoặc bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính(COPD) rất hạn chế,tuy nhiên có những báo cáo hậu mãi về tình trạng trầm trọng ,suy nhược,thở nhanh và COPD,cũng như các báo cáo về tình trạng hen suyễn.Tần suất xảy ra các triệu chứng này chưa được biết.Bệnh nhân COPD,hen hoặc suy chức năng hô hấp do các nguyên nhân khác nhau nên thận trọng khi dùng thuốc này.

Tim mạch:

Lumigan® (Dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01%) chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân bị block tim trên mức độ 1 hoặc tình trạng suy tim không kiểm soát được.Có rất ít báo cáo tự phát về tình trạng chậm nhịp tim hoặc hạ huyết áp với thuốc nhỏ mắt bimatopros 0,3mg/ml. Lumigan® nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có nguy cơ chậm nhịp tim hoặc huyết áp thấp.

Tương tác với các thuốc khác:

Không có nghiên cứu về tương tác được thực hiện.

Không chắc có tương tác thuốc ở người do nồng độ của bimatopros rất thấp(dưới 0,2 mg/ml) trong tuần hoàn toàn thân sau khi nhỏ mắt liều bimatopros 0,03%.

bimatopros được chuyển dạng sinh học bằng nhiều enzym và nhiều cách ,và không có ảnh hưởng trên các men chuyển hóa thuốc ở gan,đã đươc quan sát thấy trong các nghiên cứu trên lâm sàng trên chuột và khỉ.

Trong các nghiên cứu lâm sàng ,dung dịch nhỏ mắt Lumigan® (Dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.03% đa liều) đã được sử dụng đồng thời với một số thuốc nhỏ mắt ức chế beta mà không có bằng chứng nào về tương tác.

Sử dụng chung Lumigan® với các thuốc nhỏ mắt điều trị glaucoma không phải loại ức chế beta đã không được đánh giá trong trị liệu glaucoma.

Tác dụng làm giảm áp suất nội nhãn (IOP) của các chất tương tự prostaglandin( ví dụ Lumigan®)có thể giảm ở bệnh nhân bị glaucoma hay bị tăng nhãn áp khi sử dụng chung với các chất tương tự prostaglandin khác.

Sử dụng ở các đối tượng đặc biệt:

Phụ nữ mang thai:

Tác dụng gây quái thai:Trong các nghiên cứu về sự phát triển của phôi thai ở chuột nhắt và chuột cống có thai đã được ghi nhận sẩy thai khi dùng liều uống bimatoprost ít nhất gấp 33 lần ở chuốt nhắt và 97 lần ở chuốt cống so với liều dùng trên người dựa vào mức diện tích dưới đường cong (AUC)trong máu. Với liều gấp 41 lần liều ở người dựa vào mức diện tích với đường cong( AUC)trong máu,độ dài của thai kỳ bị giảm ở chuột mẹ,tỷ lệ thai chết,tỷ lệ thất bại sau khi ghép phôi lần cuối,tỷ lệ tử vong ở chuột con chưa sinh và sau khi sinh tăng lên,trọng lượng của chuột con bị giảm.

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt về việc dùng Lumigan® (Dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01%) cho phụ nữ có thai.Do những nghiên cứu về sự sinh sản ở động vật không phải bao giờ cũng dự đoán được trên người nên Lumigan® (Dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01%) chỉ nên dùng trong thai kỳ nếu lợi ích của việc dùng thuốc cho người mẹ cao hơn nguy cơ có thể có đối với thai nhi.

Phụ nữ cho con bú:

Mặc dù trong các nghiên cứu trên động vật cho thấy bimatoprost được bài tiết qua sữa mẹ,nhưng chưa rõ có phải Lumigan® (Dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01%) đượ bài tiết qua sữa người hay không.Vì có nhiều loại thuốc được bài tiết qua sữa mẹ nên cần thận trọng khi dùng Lumigan® (Dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01%) cho những phụ nữ đang cho con bú.

Sử dụng ở trẻ em:

An toàn và hiệu quả của Lumigan® ở trẻ em từ 0 đến 18 tuổi chưa được xác định.

Sử dụng cho người lớn tuổi:

Chưa quan sát thấy sự khác biệt tổng thể nào về an toàn hiệu quả ở bệnh nhân già và bệnh nhân trưởng thành.

Suy gan:

Ở bệnh nhân có tiền sử bệnh gan hoặc ALT,AST bất thường và hoặc/ bilirubin ở mức cơ bản bimatoprost 0,03% không ảnh hưởng xấu đến chức năng gan trong vòng 48 tháng.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc:

Cũng như với bất kỳ chế phẩm nhỏ mắt nào,nếu bị nhìn mờ thoáng qua lúc nhỏ thuốc,bệnh nhân nên chờ cho đến khi nhìn rõ trở lại trước khi lái xe hoặc sử dụng máy móc.

Quá liều:

Chưa có thông tin về quá liều ở người.

Nếu xảy ra quá liều Lumigan® (Dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01%) cần điều trị triệu chứng.

Trong các nghiên cứu ở chuột nhắt và chuột cống khi cho uống đến 100mg/kg ngày đã không gây ra độc tính nào.Tính theo mg/ m² thì liều này ít nhất là cao gấp 160 lần liều gây độc của một lọ (Dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01%) cho một trẻ nặng 10kg.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát tránh ánh sáng trực tiếp.Để xa tầm tay trẻ em.

Bệnh viện Lê Văn Thịnh với đội ngũ Y Bác sĩ có trình độ chuyên môn cao,tận tâm và luôn lấy người bệnh là trung tâm cho mọi hoạt động,nếu người bệnh có vấn đề về sức khỏe,hay cần thêm thông tin hãy đến Bệnh viện Lê Văn Thịnh để được tư vấn,thăm khám và điều trị.

Dược sĩ

Lưu Văn Song

(Tham khảo tài liệu của nhà sản xuất)

Bản Quyền © 2021 Bệnh Viện Lê Văn Thịnh - Thiết Kế và Phát Triển bởi Hân Gia Group