Fresofol thuộc nhóm thuốc gây tê, gây mê. Thuốc được dùng trong gây mê và an thần.

Thành phần:

Hoạt chất: Propofol.

1ml nhũ tương chứa 10mg propofol.

Mỗi ống 20ml chứa 200mg  propofol.

Mỗi lọ 50ml chứa 200mg propofol.

Tá dược: Dầu đậu nành tinh chế(long chain triglycerides – LCT),triglycerid mạch trung bình (medium chain triglycerides – MCT),phosphatid tinh chế từ trứng,glycerol,acid ole,natrihydroxid,nước cất pha tiêm.

Dạng bào chế:

Nhũ tương để tiêm hoặc tiêm truyền tĩnh mạch.

Nhũ tương dầu trong nước màu trắng.

Chỉ định:

Fresofol % MCT/LCT là thuốc gây mê toàn thân,có tác dụng ngắn,sử dụng qua đường tĩnh mạch,được chỉ định trong.

Khởi mê và duy trì mê cho người lớn và trẻ em trên 1 tháng tuổi.

An toàn trong các quy trình chẩn đoán và phẩu thuật,sử dụng đơn trị liệu hoặc phối hợp với các thuốc gây tê tại chỗ hoặc gây tê vùng cho người lớn và trẻ em trên 1 tháng tuổi.

An toàn cho bệnh nhân thở máy (trên 16 tuổi)trong điều trị tích cực.

Liều dùng – cách dùng:

Cách dùng:

Thuốc Fresofol được sử dụng qua đường tiêm truyền tĩnh mạch, có thể sử dụng ở dạng không pha loãng hoặc pha loãng với dung dịch Glucose 5% , hoặc NaCl 0,9%, trong chai dịch truyền bằng thủy tinh và chỉ được sử dụng bởi các bác sĩ chuyên khoa gây mê hồi sức và tại các cơ sở y tế có đầy đủ trang thiết bị hồi sức tích cực.

Liều lượng:

Khởi mê:

– Người lớn: Tiêm tĩnh mạch ngắt quãng 40 mg/10 giây cho đến khi bệnh nhân có các dấu hiệu lâm sàng đã bắt đầu mê..

– Trẻ em trên 8 tuổi: liều 2,5 mg/kg thể trọng

– Trẻ em từ 3 – 8 tuổi: Cần thận trọng hơn, tiêm chậm và theo dõi đáp ứng thuốc

Duy trì mê: Có thể duy trì mê bằng cách truyền Fresofol 1% liên tục hoặc tiêm ngắt quãng để duy trì độ sâu cần thiết của thuốc mê.

– Người lớn: truyền liên tục với tốc độ 4 – 12 mg/kg/giờ hoặc tiêm ngắt quãng 25 – 50 mg/lần.

– Trẻ >3 tuổi: tốc độ truyền 9 – 15 mg/kg/giờ.

An thần ở người lớn trong thời gian chăm sóc đặc biệt: liều từ 0,3 – 4 mg/kg/giờ, không nên sử dụng thuốc kéo dài quá 3 ngày.

Chống chỉ định:

Không sử dụng thuốc trong các trường hợp sau:

– Bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào có trong thuốc Fresofol.

– Bệnh nhân dị ứng với đậu nành, đậu phộng.

– Bệnh nhân dưới 16 tuổi trong điều trị tích cực với mục đích an thần.

– Phụ nữ có thai, hoặc đang trong giai đoạn cho con bú (cần thận trọng).

Khi sử dụng quá liều:

Bạn nên báo cho bác sĩ của mình khi có các triệu chứng của  suy hô hấp và suy tim mạch như khó thở, đau ngực, nhịp nhanh, vì có thể đây là những dấu hiệu của việc sử dụng quá liều Fresofol nếu không được cấp cứu kịp thời có thể gây tử vong.

Tương tác với thuốc:

– Có thể sử dụng Fresofol 1% phối hợp với các thuốc khác trong quá trình gây mê như thuốc tiền mê, thuốc gây mê qua đường hô hấp, thuốc giảm đau, thuốc giãn cơ, thuốc gây tê cục bộ.

– Sử dụng thuốc sau khi điều trị bằng suxamethonium hoặc neostigmin có thể gây nhịp tim chậm  và  ngừng tim.

– Khi kết hợp Fresofol 1% với thuốc ức chế thần kinh trung ương tác dụng an thần có thể tăng lên nhưng có thể gây tình trạng suy hô hấp hoặc suy tim mạch nghiêm trọng.

– Bệnh viêm não trắng đã được báo cáo khi sử dụng nhũ tương lipid như propofol ở các bệnh nhân đang điều trị bằng cyclosporin.

Tác dụng phụ của thuốc:

Một số các tác dụng phụ thường gặp

– Tại chỗ: Đau tại vị trí tiêm

– Toàn thân: nhức đầu, hưng phấn

– Tim mạch: Tăng huyết áp hoặc hạ huyết áp, nhịp tim chậm.

– Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn.

– Hô hấp: Ngưng thở thoáng qua, ho

– Da: Đỏ bừng hoặc phát ban.

Lưu ý và thận trọng trong:

– Phải vô trùng tuyệt đối khi sử dụng thuốc.

– Thuốc chỉ sử dụng 1 lần và phải loại bỏ phần thuốc thừa sau khi không sử dụng hết.

– Lắc kỹ ống thuốc trước khi sử dụng, không sử dụng nếu thấy nhũ tương bị phân lớp sau khi lắc kỹ, chỉ sử dụng nếu nhũ tương trong ống thuốc còn đồng nhất và ống thuốc không bị hư hại.

– Không pha trộn Fresofol 1% với các dung dịch tiêm truyền khác trừ dung dịch glucose 5%, NaCl 0,9%.

– Thuốc phải được sử dụng ngay sau khi mở lọ và sử dụng hết trong vòng 6 giờ sau khi pha.

– Trong quá trình sử dụng thuốc nên liên tục theo dõi các dấu hiệu sớm của suy hô hấp và suy tim mạch (hạ huyết áp, ngưng thở)

– Báo cho bác sĩ của bạn về tiền sử suy tim, hô hấp, suy thận hoặc gan, giảm thể tích tuần hoàn,suy nhược cơ thể.

– Thuốc Fresofol 1% được bào chế dưới dạng nhũ tương dầu trong nước, nên có thể gây tăng triglycerid huyết thanh nếu sử dụng trong thời gian dài.

– Sau khi sử dụng thuốc không nên lái xe, vận hành máy móc, hoặc làm việc trong các tình huống nguy hiểm tiềm tàng.

Bệnh viện Lê Văn Thịnh với đội ngũ Y Bác sĩ có trình độ chuyên môn cao,tận tâm và luôn lấy người bệnh là trung tâm cho mọi hoạt động,nếu người bệnh có vấn đề về sức khỏe,hay cần thêm thông tin hãy đến Bệnh viện Lê Văn Thịnh để được tư vấn,thăm khám và điều trị.

Dược sĩ

Lưu Văn Song

(Theo hướng dẫn sử dụng thuốc của Nhà sản Xuất)