Tên thuốc gốc (Hoạt chất): Rosuvastatin.

Loại thuốc: Thuốc chống tăng lipid huyết, chất ức chế HMG-CoA reductase (statin).

Hàm lượng: 5 mg, 10 mg, 20 mg dưới dạng Rosuvastatin calci.

Lưu ý: Với hàm lượng 40mg, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành và thu hồi thuốc lưu hành trên thị trường đối với hoạt chất Rosuvastatin 40mg – điều trị tăng mỡ máu và nguy cơ cao về tim mạch, lý do là thuốc chống chỉ định cho người châu Á.

1. Rosuvastatin được sử dụng để làm gì?

Rosuvastatin được sử dụng kết hợp với chế độ ăn kiêng để:

– Giảm mức cholesterol “xấu” (lipoprotein mật độ thấp, LDL).

– Tăng mức cholesterol “tốt” (lipoprotein mật độ cao, HDL).

– Giảm mức độ chất béo trong máu của bạn (Triglycerides).

– Làm chậm sự tích tụ chất béo (mảng bám) trong thành mạch máu.

2. Chỉ định của Rosuvastatin:

– Tăng cholesterol máu nguyên phát hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp.

– Rối loạn β-lipoprotein máu nguyên phát.

– Tăng nồng độ triglyceride trong máu.

– Trẻ em từ 7 đến 17 tuổi và người lớn bị tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử.

– Trẻ em từ 8 đến 17 tuổi bị tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử (HeFH).

– Phòng ngừa bệnh tim mạch nguyên phát: Bệnh nhân có nguy cơ tim mạch như ≥50 tuổi (ở nam giới), ≥60 tuổi (ở nữ giới), hsCRP ≥2mg/L và có thêm ít nhất 1 yếu tố nguy cơ bệnh tim mạch như Tăng huyết áp, HDL-C thấp, hút thuốc hoặc có tiền sử gia đình về bệnh mạch vành sớm.

3. Liều dùng của Rosuvastatin:

Điều trị tăng cholesterol máu:

– Liều khởi đầu khuyến cáo là 5mg hoặc 10mg, uống 1 lần/ngày. Bệnh nhân nên đo mức độ lipid trong máu 4 tuần sau liều khởi đầu và sau mỗi lần thay đổi liều. Không đạt mục tiêu điều trị ở liều 20mg và phải theo dõi thường xuyên.

Dự phòng biến cố tim mạch: liều dùng 20mg/ngày.

Trẻ em:

– Tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử: khuyến cáo 5-10mg/ngày trên bệnh nhân 8-10 tuổi; 5-20mg/ngày trên bệnh nhân từ 10-17 tuổi.

– Tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử: liều khuyến cáo là 20mg/ngày trên bệnh nhân 7-17 tuổi.

Người cao tuổi:

– Nên bắt đầu với liều 5mg/ngày ở người hơn 70 tuổi. Không cần chỉnh liều do tuổi tác.

Bệnh nhân suy thận:

– Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến trung bình. Liều khởi đầu khuyến cáo cho bệnh nhân suy thận (độ thanh thải creatinin <60ml/phút) là 5mg. Chống chỉ định bệnh nhân suy thận nặng.

Bệnh nhân suy gan:

– Đánh giá chức năng thận trước khi sử dụng thuốc. Chống chỉ định trên bệnh nhân gan tiến triển.

Mang thai và cho con bú:

– Cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc dự định có thai. Rosuvastatin có thể gây hại cho thai nhi của bạn. Nếu bạn có thai, hãy ngừng dùng rosuvastatin và liên hệ với bác sĩ. Bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai trong khi bạn đang dùng thuốc này. Cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Các loại thuốc như Rosuvastatin có thể đi vào sữa mẹ và có thể gây hại cho em bé của bạn.

4. Tác dụng phụ của Rosuvastatin:

– Tác dụng phụ nghiêm trọng của Rosuvastatin bao gồm: Đau cơ, mềm và yếu (bệnh cơ). Các vấn đề về cơ có thể nghiêm trọng ở một số người và hiếm khi gây tổn thương thận có thể dẫn đến tử vong. Khả năng bị các vấn đề về cơ cao hơn nếu bạn:

+ Đang dùng một số loại thuốc khác trong khi bạn dùng Rosuvastatin.

+ 65 tuổi trở lên.

+ Vấn đề về tuyến giáp (suy giáp) không được kiểm soát.

+ Vấn đề về thận đang dùng liều cao hơn của thuốc này.

– Vấn đề về Gan: Bác sĩ sẽ làm xét nghiệm máu để kiểm tra gan của bạn trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này và nếu bạn có các triệu chứng của các vấn đề về gan trong khi dùng thuốc.

– Tác dụng phụ phổ biến nhất của rosuvastain có thể bao gồm: đau đầu, đau nhức cơ bắp, đau bụng, mệt mỏi, buồn nôn,…

– Các tác dụng phụ khác đã được báo cáo với rosuvastatin bao gồm: mất trí nhớ và lú lẫn.

Hãy liên hệ với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây: bị đau, yếu cơ không rõ nguyên nhân, cảm thấy mệt mỏi, chán ăn, đau bụng trên, nước tiểu đậm màu, vàng da, vàng mắt hoặc bất kì triệu chứng nào khác xảy ra trong khi dùng thuốc.

5. Tương tácthuốc với Rosuvastatin: 

Dùng rosuvastatin với một số loại thuốc khác có thể ảnh hưởng lẫn nhau gây ra tác dụng phụ.

Đặc biệt khi dùng chung:

– Cyclosporine (một loại thuốc ức chế miễn dịch).

– Gemfibrozil (một loại thuốc chống tăng lipid huyết).

– Darolutamide (thuốc điều trị ung thư tuyến tiền liệt).

– Regorafenib (một loại thuốc được sử dụng để điều trị ung thư ruột kết và trực tràng).

– Thuốc chống vi-rút bao gồm một số loại thuốc vi-rút HIV hoặc viêm gan C như: opinavir, ritonavir, fosamprenavir, tipranavir, atazanavir, simeprevir……

– Một số loại thuốc chống nấm (chẳng hạn như itraconazole, ketoconazole và fluconazole).

– Thuốc chống đông máu coumarin (thuốc ngăn ngừa cục máu đông, chẳng hạn như warfarin).

– Niacin hoặc axit nicotinic.

– Các dẫn xuất của axit fibric (chẳng hạn như fenofibrat).

– Colchicine (một loại thuốc dùng để điều trị bệnh gút).

Hãy liên hệ với Bác sĩ các loại thuốc đang sử dụng nếu bạn không chắc chắn.

6. Chống chỉ định củaRosuvastatin:

– Phụ nữ có thai và cho con bú.

– Bệnh nhân có dị ứng với thuốc Rosuvastatin hay bất cứ thành phần nào của thuốc.

– Bệnh nhân mắc bệnh gan đang tiến triển, bao gồm cả bệnh tăng men gan không rõ nguyên nhân.

– Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30ml/phút).

– Bệnh nhân có bệnh lý về cơ.

Để biết thêm thông tin, quý khách vui lòng đến Bệnh viện Lê Văn Thịnh để được tư vấn trực tiếp.

 DS.Hoàng Thị Thùy Dung

Tài liệu tham khảo:

Drugs.com;

Tờ giấy hướng dẫn sử dụng;

http://canhgiacduoc.org.vn/Thongtinthuoc/TinYDuoc/2160/DAV-Thu-hoi-thuoc-chua-hoat-chat-rosuvastatin-40-mg.htm.

 

1. Nguy cơ hạ đường huyết nghiêm trọng và ảnh hưởng lên sức khỏe tâm thần.

Cơ quan Quản lý Thuốc và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) thông báo cần tăng cường các cảnh báo về nguy cơ hạ đường huyết nghiêm trọng và ảnh hưởng bất lợi lên sức khỏe tâm thần trong thông tin kê đơn của các kháng sinh nhóm fluoroquinolon tác dụng toàn thân sử dụng theo đường uống hoặc tiêm truyền.

Nồng độ đường huyết thấp là nguyên nhân dẫn đến một số vấn đề nghiêm trọng, bao gồm cả hôn mê, đặc biệt ở người cao tuổi và bệnh nhân đái tháo đường đang điều trị bằng thuốc hoặc insulin. US.FDA yêu cầu thông tin về các tác dụng bất lợi trên cần được thể hiện nội bật hơn trên nhãn thuốc và nội dung cần nhất quán giữa các thuốc trong nhóm. Quyết định này được đưa ra sau một cuộc rà soát gần đây của US.FDA cho thấy có một loạt báo cáo về hạ đường huyết đe dọa tính mạng, trong đó, một số trường hợp có thêm cả tác dụng bất lợi trên tâm thần khi sử dụng các kháng sinh fluoroquinolon. Trên thế giới, nguy cơ hạ đường huyết nghiêm trọng và ảnh hưởng sức khỏe tâm thần cũng đã được Cơ quan Quản lý Dược phẩm Australia (TGA) cảnh báo.

2. Nguy cơ tác dụng bất lợi nghiêm trọng, gây tàn tật và không hồi phục 

Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) thông báo kết thúc cuộc rà soát về tác dụng bất lợi nghiêm trọng, gây tàn tật và không hồi phục liên quan đến việc sử dụng kháng sinh quinolon đường uống, tiêm truyền hoặc dạng hít. EMA kết luận ngừng giấy phép lưu hành các kháng sinh quinolon bao gồm cinoxacin, flumequin, acid nalidixic và acid pipemidic do các kháng sinh này chỉ được phê duyệt chỉ định điều trị một số ít loại nhiễm khuẩn mà hiện không còn sử dụng. Với các kháng sinh fluoroquinolon, EMA khẳng định việc sử dụng cũng nên được giới hạn. không sử dụng trong các trường hợp sau:

• Điều trị nhiễm khuẩn có thể cải thiện mà không cần điều trị hoặc các nhiễm khuẩn không nghiêm trọng;
• Điều trị các nhiễm khuẩn không do vi khuẩn như viêm tuyến tiền liệt không do vi khuẩn (mạn tính);
• Dự phòng tiêu chảy khi đi du lịch hoặc nhiễm khuẩn đường niệu dưới tái phát;
• Điều trị các nhiễm khuẩn từ nhẹ đến trung bình nặng trừ khi các kháng sinh được khuyến cáo phổ biến khác không sử dụng được.

Đặc biệt lưu ý tránh sử dụng các kháng sinh fluoroquinolon ở bệnh nhân có tiền sử gặp tác dụng bất lợi nghiêm trọng với fluoroquinolon hoặc trên những người có nguy cơ cao bị tổn thương gân: người cao tuổi, bệnh nhân có bệnh thận, bệnh nhân đã ghép tạng hoặc người được điều trị bằng corticosteroid do các bệnh nhân này có nguy cơ cao bị tổn thương gân. Khuyến cáo của Hội đồng Thuốc sử dụng cho người của EMA (CHMP) đã được gửi đến Ủy ban Châu Âu và Ủy ban Châu Âu đã có quyết định pháp lý cuối cùng áp dụng trên toàn Châu Âu vào tháng 3/2019.

Trước đó, để giảm thiểu nguy cơ xảy ra phản ứng có hại nghiêm trọng có khả năng không hồi phục và gây tàn tật liên quan đến gân, cơ, xương và thần kinh trung ương do sử dụng các kháng sinh nhóm fluoroquinolon, FDA đã thông báo giới hạn sử dụng các thuốc này trong điều trị viêm xoang, viêm phế quản và nhiễm khuẩn đường niệu không phức tạp. Tại Việt Nam, Cục Quản lý Dược cũng đã ban hành Công văn số 5748/QLD-ĐK ngày 27/04/2016 yêu cầu cập nhật thông tin dược lý đối với thuốc chứa kháng sinh fluoroquinolon theo khuyến cáo của FDA.

3. Nguy cơ đứt hoặc rách động mạch chủ 

FDA và TGA đã đưa ra cảnh báo về nguy cơ đứt hoặc rách động mạch chủ ở bệnh nhân điều trị bằng kháng sinh fluoroquinolon tác dụng toàn thân (đường uống hoặc tiêm truyền). Theo đó, không nên sử dụng các kháng sinh fluoroquinolon ở bệnh nhân có nguy cơ cao gặp biến cố bất lợi trên trừ khi không có biện pháp điều trị thay thế.

Các bệnh nhân có nguy cơ cao gặp biến cố này bao gồm: tắc nghẽn hoặc phình động mạch chủ hoặc các mạch máu khác, tăng huyết áp, các rối loạn gen liên quan đến thay đổi mạch máu và người cao tuổi. Nguy cơ nền biến cố phình động mạch chủ được ước tính dao động từ 9 biến cố/100.000 người/năm trong quần thể chung và đến 300 biến cố/100.000 người/năm ở quần thể có nguy cơ cao nhất.

FDA đã yêu cầu bổ sung cảnh báo về các biến cố trên vào thông tin sản phẩm, đồng thời hướng dẫn cho các bệnh nhân có sử dụng các kháng sinh fluoroquinolon tác dụng toàn thân về nguy cơ này.

                                                                                                                                                                    DS. Huỳnh Thị Thanh Thủy

Tài liệu tham khảo

Cục Quản lý Dược https://dav.gov.vn/cong-van-so-5785qld-dk-ve-viec-cung-cap-thong-tin-lien-quan-den-tinh-an-toan-cua-khang-sinh-nhom-quinolon-fluoroquinolon-n3143.html

Simvastatin là chất ức chế cạnh tranh với hydroxymethylglutaryl coenzym A (HMG-CoA) reductase, là enzym xúc tác quá trình chuyển đổi 3- hydroxy-3-methyglutary coenzym A thành mevalonat, một tiền chất của cholesterol. Simvastatin ức chế sinh tổng hợp cholesterol, làm giảm cholesterol trong tế bào gan, kích thích tổng hợp thụ thể LDL (lipoprotein tỷ trọng thấp), qua đó làm tăng vận chuyển LDL từ máu. Kết quả cuối cùng của những quá trình sinh tổng hợp này là giảm nồng độ cholesterol trong huyết tương.

Công dụng

– Simvastatin được dùng để hỗ trợ cho chế độ dinh dưỡng ở bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát gây ra do sự tăng các lipoprotein cholesterol trọng lượng phân tử thấp (LDL) ở những bệnh nhân có nguy cơ bệnh động mạch vành mà không đáp ứng được với chế độ ăn kiêng.

– Simvastatin cũng được dùng để làm giảm nồng độ cholesterol lipoprotein trọng lượng phân tử thấp (LDL) ở những bệnh nhân vừa tăng cholesterol, vừa tăng triglyceride máu.

– Simvastatin dùng để giảm tổng hợp cholesterol toàn phần và LDL-C ở những bệnh nhân bị tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử như một biện pháp hỗ trợ cho các phương pháp điều trị hạ lipid khác hoặc nếu các phương pháp điều trị không khả dụng.

Liều lượng – cách dùng:

– Simvastatin được sử dụng bằng đường uống.
– Cần cho người bệnh dùng chế độ dinh dưỡng giảm cholesterol chuẩn trước khi dùng Simvastatin và người bệnh cần tiếp tục ăn kiêng trong suốt quá trình điều trị với Simvastatin.
– Liều khởi đầu là 5-10mg/ngày, uống vào buổi tối. Liều tối đa là 40mg/ngày.
Liều dùng cần được điều chỉnh theo đáp ứng từng cá thể. Nên nhớ rằng có rất nhiều yếu tố để quy định về liều lượng dùng thuốc. Thông thường sẽ phụ thuộc vào tình trạng, dạng thuốc và đối tượng sử dụng. Hãy luôn tuân thủ liều dùng được quy định trên tờ hướng dẫn sử dụng và theo chỉ dẫn của bác sĩ, dược sĩ.

Nên làm gì nếu quên một liều

Trong trường hợp bạn quên một liều khi đang trong quá trình dùng thuốc hãy dùng càng sớm càng tốt (thông thường có thể uống thuốc cách 1-2 giờ so với giờ được bác sĩ yêu cầu).Tuy nhiên, nếu thời gian đã gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm đã quy định. Lưu ý không dùng gấp đôi liều lượng đã quy định.

 

Lưu ý trước khi dùng thuốc Simvastatin

– Simvastatin có thể làm gia tăng nồng độ transaminase và creatinin phospholinase huyết thanh. Cần phải lưu ý khi chẩn đoán phân biệt bệnh nhân đau ngực trong khi điều trị. Theo dõi chức năng gan. Dặn dò bệnh nhân nếu bị đau cơ, cứng cơ hoặc yếu cơ không rõ nguyên nhân trong quá trình dùng thuốc thì báo ngay cho bác sĩ.

– Thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân uống nhiều rượu và có tiền sử bệnh gan.

– Tránh dùng đồng thời với các thuốc sau: Gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác, niacin liều cao (>1g/ngày), colchicin do tăng nguy cơ tổn thương cơ.

 

Dùng thuốc Simvastatin trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

Simvastatin làm giảm tổng hợp cholesterol và có thể cả nhiều chất khác có hoạt tính sinh học dẫn xuất từ cholesterol, nên thuốc có thể gây hại cho thai nhi nếu dùng cho người mang thai.vì vậy chống chỉ định dùng simvastatin trong thời kỳ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Simvastatin phân bố vào sữa. Do tiềm năng có tác dụng không mong muốn nghiêm trọng cho trẻ nhỏ đang bú sữa mẹ, nên chống chỉ định dùng simvastatin ở người cho con bú.

Rất nhiều loại thuốc chưa xác định hết các tác động của thuốc trong thời kỳ này bà mẹ cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo ý kiến của bác sĩ, dược sĩ trước khi quyết định dùng thuốc.

                                                                                                                                                            DS.Huỳnh Thị Thanh Thủy

 

Metformin là một biguanide có tác dụng chống tăng đường huyết, làm hạ đường huyết cơ bản và sau khi ăn. Metformin hoạt động qua 3 cơ chế:

Giảm sản xuất glucose ở gan bằng cách ức chế tân tạo đường và phân hủy glycogen.Tại cơ, gia tăng sự nhạy cảm của insulin, cải thiện việc sử dụng glucose ở ngoại biên.Làm chậm hấp thu glucose ở ruột. Metformin kích thích sự tổng hợp glycogen ở tế bào bằng cách tác động lên mem glycogen synthase. Metformin gia tăng khả năng vận chuyển của tất cả các chất vận chuyển glucose qua màng.

Metformin là thuốc điều trị bệnh đái tháo đường type 2 và dự phòng trên bệnh nhân có nguy cơ cao (tiền đái tháo đường). Metformin có dạng bào chế viên nén giải phóng ngay, viên nén giải phóng có kiểm soát.

Vitamin B12 (cobalamin) là một vitamin thiết yếu của cơ thể, đóng vai trò quan trọng trong quá trình sản xuất tế bào máu và tế bào thần kinh.Vitamin B12 được tìm thấy trong thực phẩm có nguồn gốc động vật (sữa, pho mát, sữa chua, trứng…), và cũng được thêm vào một số thực phẩm như ngũ cốc ăn sáng….Các nguyên nhân phổ biến gây thiếu hụt vitamin B12 bao gồm nhiễm trùng, hội chứng kém hấp thu, do bệnh lý (bệnh Crohn, thiếu máu ác tính), cắt bỏ dạ dày và ăn uống không đủ chất.

Metformin mối liên quan sự thiếu hụt vitamin B12

Thiếu hụt vitamin B12 là một tác dụng không mong muốn khi sử dụng metformin, đặc biệt là khi sử dụng metformin liều cao hoặc kéo dài, bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ. Do đó, khuyến cáo theo dõi nồng độ vitamin B12 huyết thanh trên bệnh nhân đang được điều trị bằng metformin và có biểu hiện thiếu vitamin B12. Ngoài ra, nên theo dõi định kỳ những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ thiếu hụt vitamin B12.

Các yếu tố nguy cơ thiếu hụt vitamin B12 rất đa dạng, bao gồm:

– Nồng độ vitamin B12 ban đầu thấp hơn giới hạn dưới ngưỡng bình thường

– Các tình trạng liên quan đến giảm hấp thu vitamin B12 (người cao tuổi; mắc các bệnh lý đường tiêu hóa như cắt bỏ một phần/toàn bộ dạ dày, bệnh Crohn và các rối loạn viêm ruột khác; hoặc các tình trạng tự miễn)

– Chế độ ăn kiêng có ít vitamin B12 (chế độ ăn thuần chay nghiêm ngặt và một số chế độ ăn chay)

– Sử dụng đồng thời với các thuốc có khả năng giảm hấp thu vitamin B12 (thuốc ức chế bơm proton hoặc colchicin)

– Thiếu hụt vitamin B12 di truyền, chẳng hạn như thiếu hụt yếu tố nội tại dạ dày (hội chứng Imerslund-Gräsbeck) và thiếu hụt transcobalamin II.

Khuyến cáo dành cho nhân viên y tế:

– Metformin thường làm giảm nồng độ vitamin B12 của bệnh nhân, có khả năng dẫn đến thiếu hụt vitamin B12.

– Liều metformin càng cao, thời gian điều trị càng dài, và người có nhiều yếu tố nguy cơ thì khả năng thiếu hụt vitamin B12 càng lớn.

– Xét nghiệm nồng độ vitamin B12 huyết thanh nếu nghi ngờ có sự thiếu vitamin B12 (ví dụ, người bị bệnh thiếu máu hồng cầu khổng lồ hoặc có bệnh lý thần kinh mới khởi phát) và tuân theo các hướng dẫn lâm sàng hiện hành về theo dõi và xử trí tình trạng thiếu hụt vitamin B12.

– Cân nhắc theo dõi định kỳ vitamin B12 ở bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ.

– Bắt đầu điều trị tình trạng thiếu hụt vitamin B12 phù hợp theo các hướng dẫn lâm sàng hiện hành; tiếp tục điều trị bằng metformin nếu dung nạp được và không có chống chỉ định.

 

Khuyến cáo dành cho bệnh nhân và người chăm sóc:

– Khi đang sử dụng metformin, hãy trao đổi với các nhân viên y tế nếu xuất hiện các triệu chứng mới hay có tình trạng xấu đi của các triệu chứng như mệt mỏi nhiều, lưỡi đỏ và đau, cảm giác kim châm, da nhợt nhạt hoặc vàng – đây có thể là các dấu hiệu của nồng độ vitamin B12 thấp.

– Có thể cần xét nghiệm máu để xác định nguyên nhân gây ra các triệu chứng; các triệu chứng này cũng có thể do bệnh đái tháo đường hoặc các vấn đề sức khỏe khác.

– Có thể tiếp tục sử dụng metformin trong khi điều chỉnh nồng độ vitamin B12.

– Không ngừng điều trị metformin trước khi thảo luận với bác sĩ.

                                                                                                                                                           DS.Huỳnh Thị Thanh Thủy

 Nguồn:https://www.gov.uk/drug-safety-update/metformin-and-reduced-vitamin-b12-levels-new-advice-for-monitoring-patients-at-risk

Canhgiacduoc.org; drugbank.com

                                                               

Dapagliflozin là chất ức chế natri – glucose cotransporter 2 (SGLT2) giúp kiểm soát đường huyết bằng cách giảm tái hấp thu glucose và tăng bài tiết glucose qua nước tiểu.

Dapagliflozin điều trị bệnh đái tháo đường tuýp 2 và mới đây còn được chỉ định trong điều trị suy tim.

Ngày 21/10/2019 Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận Dapagliflozin chỉ định giảm nguy cơ nhập viện do suy tim ở bệnh nhân trưởng thành bị đái tháo đường tuýp 2 và có tiền sử bệnh lý tim mạch hoặc nhiều yếu tố nguy cơ tim mạch.

Ngày 05/05/2020  Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận  thuốc viên Dapagliflozin điều trị cho người lớn bị suy tim (phân loại NYHA II-IV) với phân suất tống máu giảm để làm giảm nguy cơ tử vong tim mạch và nhập viện.

Ngày 28/03/2022 Cục Quản Lý Dược Việt Nam đã phê duyệt thêm 02 chỉ định mới cho Dapagliflozin (một thuốc điều trị đái tháo đường nhóm SGLT2):

+ Giảm nguy cơ nhập viện do suy tim ở bệnh nhân trưởng thành bị đái tháo đường tuýp 2 và có tiền sử bệnh lý tim mạch hoặc nhiều yếu tố nguy cơ tim mạch.

+ Suy tim: giảm nguy cơ tử vong tim mạch và nhập viện do suy tim ở bệnh nhân trưởng thành bị suy tim (phân loại NYHA II-IV) với phân suất tống máu giảm.

+ Liều khuyến cáo của Dapagliflozin 10mg đường uống , 1 lần/ngày.

Ngoài ra ngày 24 tháng 02 năm 2022 thêm 01 thuốc nhóm SGLT2 là Empagliflozin đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt trong điều trị suy tim phân suất tống máu bảo tồn.

DS. Phan Thị Thanh Trà

 Tài liệu tham khảo:

Cục quản lý dược: số 2110,2111/QLD-ĐK  V/v thay đổi nội dung tờ hướng dẫn sử dụng của Forxiga.

FDA approves new treatment for a type of heart failure.

FDA  approves  treatment for Wider range of Patients with  heart failure.

Hướng dẫn AHA/ACC/HFSA 2022 trong điều trị suy tim .